台灣確診數不斷破新高，昨天已突破9萬人，民眾對快篩的需求爆增，許多人因為買不到快篩而抱怨連連；為此，5/11食藥署公告輸入海外快篩的放寬措施。而今天食藥署再度公告，因應企業防疫需求，至6/30日前，開放企業委託醫療器材商，專案輸入經我國核准的家用快篩試劑，供員工自用。以下療日子為大家整理企業或自行海外購買快篩試劑的政策公告。
開放「企業購買」海外快篩 必須為EUA核准之商品
考量企業防疫需求，食藥署發布企業供員工「自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑」之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前(申請中之案件亦適用)，企業可委託醫療器材商向食藥署提出申請。
為了確保試劑具有一定品質，申請輸入的快篩必須是衛福部專案核准(EUA,Emergency Use Authorization 即緊急使用授權)的產品【核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】，申請數量以每員工100劑為限，且輸入的產品只能提供企業內部員工防疫自用，不得販售。
申請資訊及切結書公布於食藥署官網【http://www.fda.gov.tw 首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢驗試劑】，以供外界查詢使用。
開放「自購」海外快篩 每人限一次不超過100劑
疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃輸入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起至今年6月30日前，民眾可自國外輸入個人自用的新型冠狀病毒檢驗試劑，但每人限一次且不得買超過100劑，無須向食藥署申請專案核准 ，可直接由海關放行通關。海外自購快篩不得販售！
跟企業購買海外快篩一樣，自行輸入的快篩只能自行使用，不得販售。不一樣的是，自行購買者，不限為衛福部核准之EUA產品，但使用產品前要詳閱產品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。
圖片來源：衛福部
療日子請你也關心：(公費快篩試劑發放點「619處可拿」領取資格、 常見問題QA懶人包)
自購試劑7大重點總整理
- 每人限申請一次，無須專案申請，直接由海關放行通關
- 每次購買總量不得超過100劑
- 海外自購到6/30截止
- 僅供個人使用、不得販售，但可以分享給親朋好友
- 建議選用「家用」快篩
- 不一定要選用衛福部核準的EUA快篩試劑，但使用後果自負
- 檢測結果不得作為配合防疫政策判斷的依據
企業購買/自行購買海外快篩之異同
| 企業為員工購買 | 自行購買 | |
| 最後期限 | 6月30日 | |
| 向政府申請 | 需申請 | 不用申請，直接由海關放行通關 |
| 是否限為EUA核准商品 | 是 | 不限於EUA商品，但使用後果自負 |
| 試劑限量 | 每員工最多100劑 | 每人最多100劑 |
| 可否販賣 | 不可 | |
本文著作權屬療日子與其創作者共同所有，非經取得著作權人同意不得任意修改、複製及轉載
療日子小叮嚀：自購快篩 記得考慮班機落地時間！
千萬記得6月30日為海關清關最後期限，即為班機落地時間，若是6月30日之後才出貨，包裹都可能因逾期被海關查扣！
療日子請你也關心：(可望免搓鼻！唾液快篩試劑哪裡買？陳時中:敏感度偏低，食藥署持續審查中！)
好好聊日子 療癒你的健康生活
圖片來源：123RF、衛福部
