台灣確診數不斷破新高,昨天已突破9萬人,民眾對快篩的需求爆增,許多人因為買不到快篩而抱怨連連;為此,5/11食藥署公告輸入海外快篩的放寬措施。而今天食藥署再度公告,因應企業防疫需求,至6/30日前,開放企業委託醫療器材商,專案輸入經我國核准的家用快篩試劑,供員工自用。以下療日子為大家整理企業或自行海外購買快篩試劑的政策公告。
開放「企業購買」海外快篩 必須為EUA核准之商品
考量企業防疫需求,食藥署發布企業供員工「自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑」之專案輸入彈性措施,即日起至111年6月30日前(申請中之案件亦適用),企業可委託醫療器材商向食藥署提出申請。
為了確保試劑具有一定品質,申請輸入的快篩必須是衛福部專案核准(EUA,Emergency Use Authorization 即緊急使用授權)的產品【核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】,申請數量以每員工100劑為限,且輸入的產品只能提供企業內部員工防疫自用,不得販售。
申請資訊及切結書公布於食藥署官網【http://www.fda.gov.tw 首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢驗試劑】,以供外界查詢使用。
開放「自購」海外快篩 每人限一次不超過100劑
疫情升溫,新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增,食藥署為便民防疫,規劃輸入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施,即日起至今年6月30日前,民眾可自國外輸入個人自用的新型冠狀病毒檢驗試劑,但每人限一次且不得買超過100劑,無須向食藥署申請專案核准 ,可直接由海關放行通關。海外自購快篩不得販售!
跟企業購買海外快篩一樣,自行輸入的快篩只能自行使用,不得販售。不一樣的是,自行購買者,不限為衛福部核准之EUA產品,但使用產品前要詳閱產品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。
圖片來源:衛福部
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自購試劑7大重點總整理
- 每人限申請一次,無須專案申請,直接由海關放行通關
- 每次購買總量不得超過100劑
- 海外自購到6/30截止
- 僅供個人使用、不得販售,但可以分享給親朋好友
- 建議選用「家用」快篩
- 不一定要選用衛福部核準的EUA快篩試劑,但使用後果自負
- 檢測結果不得作為配合防疫政策判斷的依據
企業購買/自行購買海外快篩之異同
企業為員工購買 | 自行購買 | |
最後期限 | 6月30日 | |
向政府申請 | 需申請 | 不用申請,直接由海關放行通關 |
是否限為EUA核准商品 | 是 | 不限於EUA商品,但使用後果自負 |
試劑限量 | 每員工最多100劑 | 每人最多100劑 |
可否販賣 | 不可 |
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療日子小叮嚀:自購快篩 記得考慮班機落地時間!
千萬記得6月30日為海關清關最後期限,即為班機落地時間,若是6月30日之後才出貨,包裹都可能因逾期被海關查扣!
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圖片來源:123RF、衛福部